Ac acetyl 100mg viatris cpr 30

VIATRIS

Ac acetyl 100mg viatris cpr 30

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Descriptions produit

Présentation

Protégez votre système cardiovasculaire au quotidien grâce à l'Acide acétylsalicylique Viatris, un médicament à faible dose utilisé pour fluidifier le sang et prévenir la formation de caillot sanguin.

La substance active est l'acide acétylsalicylique, une forme d'aspirine reconnue pour son action sur l'agrégation plaquettaire, contribuant ainsi à réduire le risque d'accidents vasculaires.

Ce comprimé gastro-résistant par voie orale est destiné à l'adulte dans le cadre d'un traitement préventif prescrit par un médecin.

  • Prévention secondaire de l'infarctus du myocarde.
  • Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients atteints d'angor stable.
  • Antécédents d'angor instable, en dehors de la phase aiguë.
  • Prévention de l'occlusion du greffon après un pontage aorto-coronarien (PAC).
  • Angioplastie coronaire, en dehors de la phase aiguë.
  • Prévention secondaire des accidents ischémiques transitoires (AIT) et des accidents vasculaires cérébraux (AVC), à condition que des hémorragies intracérébrales aient été exclues.

ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant n'est pas recommandé dans les situations d'urgence. Il est réservé à la prévention secondaire dans le cadre d'un traitement chronique.

Adulte

· Prévention secondaire de l'infarctus du myocarde :

La dose recommandée est de 100 mg une fois par jour.

· Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients atteints d'angor stable :

La dose recommandée est de 100 mg une fois par jour.

· Antécédents d'angor instable, en dehors de la phase aiguë :

La dose recommandée est de 100 mg une fois par jour.

· Prévention de l'occlusion du greffon après un pontage aorto-coronarien (PAC) :

La dose recommandée est de 100 mg une fois par jour.

· Angioplastie coronaire, en dehors de la phase aiguë :

La dose recommandée est de 100 mg une fois par jour.

· Prévention secondaire des accidents ischémiques transitoires (AIT) et des accidents vasculaires cérébraux (AVC), à condition que les hémorragies intracérébrales aient été exclues :

· La dose recommandée est de 100 mg une fois par jour.

ACIDE ACETYLSALICYLIQUE VIATRIS ne doit pas être utilisé à des doses plus fortes sauf si indiqué par un médecin, et la dose ne doit pas excéder 100 mg par jour.

Pour la posologie, les recommandations nationales et locales doivent être prises en compte.

Sujets âgés

En général, l'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont plus sujettes aux effets indésirables. La posologie usuelle adulte est recommandée en l'absence d'insuffisance rénale ou hépatique sévère. Le traitement devra être revu régulièrement.

Population pédiatrique

L'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 16 ans, sauf sur avis médical et lorsque le bénéfice l'emporte sur le risque.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec suffisamment de boisson (1/2 verre d'eau). En raison de l'enrobage entérique, les comprimés ne doivent pas être écrasés, cassés ou mâchés. L'enrobage prévient les effets irritants sur l'intestin.

Durée d'administration

Traitement à long terme avec la dose la plus faible possible.

  • Antiagrégant plaquettaire : inhibe l'agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse du thromboxane, réduisant ainsi le risque de formation de caillot sanguin.
  • Protection cardiovasculaire : aide à prévenir les accidents vasculaires cérébraux et les récidives d'infarctus du myocarde chez les patients à risque.
  • Faible dose thérapeutique : formulé à dose réduite pour un traitement au long cours avec un profil de tolérance adapté.
  • Comprimé gastro-résistant : l'enrobage protège la muqueuse gastrique et permet une libération de la substance active au niveau de l'intestin.
  • Action prolongée : une seule prise quotidienne suffit pour maintenir l'effet antiagrégant tout au long de la journée.

Les effets indésirables sont regroupés par classe de systèmes d'organes. Dans chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés en fonction de la fréquence à laquelle ils sont observés, en utilisant la convention suivante: très fréquent (>1/10); fréquent (> 1/100, < 1/10); peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100); rare (> 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système sanguin et lymphatique

Fréquent
Augmentation du risque hémorragique.

Rare
Thrombocytopénie, granulocytose, anémie aplasique.

Fréquence indéterminée

Des cas d'hémorragie avec un temps de saignement prolongé comme épistaxis, saignement gingival. Les symptômes peuvent persister pendant une période de 4 à 8 jours après l'arrêt du traitement par l' acide acétylsalicylique. En conséquence, il peut y avoir un risque accru de saignements pendant les interventions chirurgicales.

Hémorragies digestives patentes (hématémèse, mélaena) ou occultes responsable d'une anémie ferriprive (plus fréquents à des doses élevées).

Affections du système immunitaire

Rare
Réaction d'hypersensibilité, dème de Quincke, dème allergique, réactions anaphylactiques, choc compris.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquence indéterminée
Hyperuricémie, hypoglycémie.

Affections du système nerveux

Rare
Hémorragie intracrânienne.
Fréquence indéterminée
Céphalées, vertiges.

Affections O.R.L

Fréquence indéterminée
Baisse de l'acuité auditive, acouphènes.

Affections vasculaires

Rare
Vascularite hémorragique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Peu fréquent
Rhinite, dyspnée.
Rare
Bronchospasme, crises d'asthme.

Affections gastro-intestinales

Fréquent
Dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhées.

Rare
Hémorragies gastro-intestinales sévères.

Fréquence indéterminée

Ulcères gastriques ou duodénaux et perforations.

Affections hépatobiliaires

Rare

Syndrome de Reye

Fréquence indéterminée

Insuffisance hépatique, taux élevés denzymes hépatiques.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent

Urticaire.
Rare
Syndrome de Steven-Johnsons, syndrome de Lyell, purpura, érythème noueux, érythème polymorphe.

Affections du rein et des voies urinaires

Fréquence indéterminée

Altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë.

Affections des organes de la reproduction et du sein

Rare
Ménorragie

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Hypersensibilité à la substance active ou aux inhibiteurs de la prostaglandine synthétase (par exemple, certains patients asthmatiques peuvent présenter une crise d'asthme ou une syncope) ou à l'un des excipients.
  • Ulcère gastroduodénal actif ou antécédents d'ulcère gastroduodénal récurrent et/ou saignements gastriques/intestinaux, ou autres types de saignements, notamment hémorragies vasculaires cérébrales.
  • Diathèse hémorragique; de troubles de la coagulation, notamment hémophilie et thrombocytopénie.
  • Insuffisance hépatique sévère.
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Insuffisance cardiaque sévère.
  • Doses > 100 mg/jour pendant le troisième trimestre de la grossesse.
  • Méthotrexate utilisé à des posologies > 15 mg/semaine.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'acide acétylsalicylique, d'ulcère gastroduodénal, d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, et au cours du troisième trimestre de grossesse et allaitement. Les patients souffrant d'asthme doivent être vigilants car une crise d'asthme ou un bronchospasme peuvent survenir.

Un risque accru de saignement et d'hémorragie existe, notamment en association avec un anticoagulant, l'héparine, le méthotrexate ou un diuretique. Le temps de saignement peut être augmenté même après l'arrêt du traitement.

En cas de réaction cutanée, d'urticaire, d'œdème de Quincke ou de choc allergique, cessez immédiatement la prise et consultez votre médecin. Ce médicament ne doit pas être administré à l'enfant en raison du risque de syndrome de Reye.

Quel est le mode d'administration de l'acide acétylsalicylique ?

Le mode d'administration est par voie orale. Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau, sans être croqué ni mâché, afin de conserver l'intégrité de l'enrobage gastro-résistant qui assure une libération de la substance active dans l'intestin.

Pourquoi l'acide acétylsalicylique est-il utilisé à faible dose ?

À faible dose, l'acide acétylsalicylique agit spécifiquement comme antiagrégant plaquettaire sans provoquer les effets anti-inflammatoires ou antalgiques des doses supérieures. Cette posologie réduite permet un traitement préventif cardiovasculaire au long cours avec moins d'effets indésirables gastro-intestinaux.

Peut-on associer ce médicament avec un anticoagulant ?

L'association avec un anticoagulant comme l'héparine augmente significativement le risque d'hémorragie. Cette combinaison nécessite une surveillance médicale étroite du temps de saignement. Consultez votre médecin avant toute association médicamenteuse afin d'évaluer la nature du risque encouru.

Quels sont les effets indésirables les plus fréquents ?

Les effets indésirables les plus fréquents incluent des saignements, des troubles gastro-intestinaux comme des douleurs abdominales ou un ulcère, ainsi que des réactions allergiques de type urticaire, bronchospasme ou œdème de Quincke pouvant toucher certains patients sensibles à l'acide salicylique.

Ce médicament est-il adapté aux femmes enceintes ?

L'utilisation est formellement contre-indiquée au troisième trimestre de grossesse. Durant les premier et deuxième trimestres, la prise ne doit être envisagée que si nécessaire et sous contrôle médical strict. Pendant l'allaitement, il est recommandé d'éviter ce traitement sans avis de votre médecin.

Quelle est la durée recommandée du traitement ?

La durée du traitement est déterminée par votre médecin en fonction de votre état de santé et de la pathologie traitée. Dans le cadre de la prévention cardiovasculaire après un accident vasculaire cérébral ou un angor, le traitement peut être prescrit sur une longue durée.

Que faire en cas d'oubli d'une prise ?

En cas d'oubli, prenez le comprimé dès que vous vous en souvenez, sauf si la prise suivante est proche. Ne doublez jamais la dose pour compenser un oubli. L'espace entre deux prises doit rester régulier pour maintenir l'efficacité du traitement au cours de la journée.

Comprimé nu

Lactose monohydraté

Cellulose microcristalline

Silice colloïdale anhydre

Amidon de pomme de terre

Pelliculage

Talc

Triacétine

Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 :1).

Ac acetyl 100mg viatris cpr 30

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